Obat Baru untuk Kanker Payudara Agresif Resmi Dapat Lampu Hijau di AS

Sebuah angin segar bagi pasien kanker payudara dengan kehadiran obat baru yang bisa menjadi pilihan pengobatan mereka. Adalah Datroway yang menjadi obat baru untuk kanker payudara agresif resmi dapa lampu hijau di AS.

Datroway (Dato-DXd, atau datopotamab deruxtecan) adalah konjugat obat-antibodi yang ditargetkan TROP-2 pertama yang disetujui FDA untuk perempuan dengan kanker payudara triple-negatif metastatik atau yang tidak dapat dioperasi.

Dalam hal ini, pasien yang tidak memenuhi syarat untuk imunoterapi mungkin bisa menjadi kandidat pengobatan dari Datroway sebagai pilihan pengobatan baru bagi mereka. Datroway dalam kerjanya memberikan pengobatan yang ditargetkan ke sel kanker dan dapat diberikan sebagai pengobatan lini pertama pada populasi ini.

Obat baru untuk kanker payudara

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) baru-baru ini menyetujui Datroway (Dato-DXd) atau datopotamab deruxtecan) sebagai terapi lini pertama untuk beberapa perempuan dengan kanker payudara triple-negatif (TNBC).

Persetujuan lini pertama ini mengartikan bahwa obat ini menjadi pengobatan pertama terbaik yang sangat penting karena pasien dengan TNBC metastatik agresif memiliki pilihan pengobatan yang terbatas seperti dikutip dari laman Bcrf.

Dengan adanya persetujuan tersebut, Datroway kini bisa menjadi pilhan bagi perempuan dengan TNBC metastatik atau tidak dapat dioperasi (tidak dapat diangkat melalui pembedahan) yang tidak memenuhi syarat untuk imunoterapi. Pengobatan ini memberikan jalan baru pengobatan untuk jenis kanker payudara yang sering kali sulit diobati.

Rilis persetujuan ini datang setelah hasil yang mengesankan dari uji coba TROPION-Breast02, yang menunjukkan peningkatan hasil kelangsungan hidup bagi pasien yang mengonsumsi Datroway dibandingkan dengan mereka yang menjalani kemoterapi. Dalam penelitiannya, peneliti BCRF, Dr. Tiffany Traina, terlibat dalam penelitian ini.

Datroway merupakan konjugat obat-antibodi yang bertindak seperti kemoterapi yang cerdas dalam melawan kanker. Cara kerjanya menggabungkan antibodi yang menargetkan protein TROP2 yang ditemukan pada sel kanker dengan kemoterapi yang ampuh. 

Sebelumnya, obat ini pun telah disetujui untuk kanker payudara reseptor hormon (HR)-positif/HER2-negatif yang tidak dapat dioperasi atau metastatik, serta untuk beberapa pasien dengan kanker paru-paru. Persetujuan baru ini menandai titik balik dalam pengobatan TNBC, kata Dr. Traina.

“Ini adalah salah satu bentuk kanker payudara yang paling agresif dan sulit diobati, dan selama ini, pilihan kita untuk pasien yang bukan kandidat untuk imunoterapi sangat terbatas,” katanya. 

Lebih lanjut dikatakannya bahwa uji klinis TROPION-Breast02 menunjukkan bahwa pasien yang diobati dengan datopotamab deruxtecan hidup lebih lama dan dapat mempertahankan kualitas hidup mereka. Ya, keseimbangan itu sangat penting khususnya bagi pasien dengan kanker payudara triple-negatif stadium lanjut di mana persetujuan ini adalah harapan yang nyata dan bermakna.”

Kelangsungan hidup bebas progresif (waktu sebelum kanker kambuh atau memburuk) hampir dua kali lipat untuk pasien yang menggunakan Datroway dibandingkan dengan kemoterapi (10.8 vs 5.6 bulan). Hal ini menandakan adanya pengurangan risiko progresi penyakit atau kematian sebesar 43 persen. Sementara itu, angka harapan hidup secara keseluruhan juga meningkat, dari 18,7 bulan menjadi 23,7 bulan.

Dan, sebanyak 64 persen pasien yang mengonsumsi Datroway juga mengalami penyusutan atau hilangnya tumor, dibandingkan dengan 30 persen pada kemoterapi.

Kanker payudara triple-negatif faktanya mencakup sebanyak 10 persen hingga 15 persen dari semua kanker payudara. Ini adalah bentuk penyakit yang agresif dan secara tidak proporsional memengaruhi perempuan muda, terutama perempuan muda kulit hitam dan Hispanik. Jenis ini adalah kanker yang paling sering didiagnosis pada perempuan dengan mutasi genetik BRCA1, dan cenderung lebih lanjut ketika didiagnosis. Dan, dengan kehadiran Datroway, ini adalah kemajuan yang menggembirakan dalam pengobatan kanker payudara, terutama untuk bentuk yang agresif. 

Mengutip dari laman Astrazeneca, berdasarkan hasil TROPION-Breast02, datopotamab deruxtecan (Datroway) telah dimasukkan dalam NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology sebagai pilihan pengobatan lini pertama yang disukai Kategori 1 untuk pasien dengan TNBC metastatik yang bukan kandidat untuk imunoterapi.

Selain itu, Datroway juga konjugat obat antibodi (ADC) DXd yang direkayasa secara khusus yang diarahkan ke TROP2, yang ditemukan oleh Daiichi Sankyo dan dikembangkan serta dikomersialkan bersama oleh AstraZeneca dan Daiichi Sankyo.

Tips Cegah Kanker Payudara/ Foto: HaiBunda/Mia

Mengenal kanker payudara triple negatif (NBC)

TNBC sebenarnya mencakup hampir 15 persen dari semua kasus kanker payudara dengan perkiraan sebanyak 345 ribu diagnosis secara global setiap tahunnya. Di AS, diperkirakan sebanyak 32 ribu hingga 48 ribu kasus TNBC didiagnosis pada 2025, dan sekitar 11 ribu pasien dengan TNBC menerima pengobatan lini pertama ini setiap tahunnya.

TNBC sendiri lebih sering didiagnosis pada perempuan muda dan pramenopause, dan lebih umum terjadi pada perempuan kulit hitam dan Hispanik. TNBC metastatik adalah jenis kanker payudara yang paling agresif dan memiliki salah satu prognosis terburuk, dengan median kelangsungan hidup  hanya 12 hingga 18 bulan dan hanya sekitar 15 persen pasien yang hidup lima tahun setelah diagnosis.

Kehadiran Datroway yang disetujui di lebih dari 40 negara atau wilayah di seluruh dunia ini dirilis untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker payudara HR-positif, HER2-negatif (IHC 0, IHC 1+ atau IHC 2+/ISH-) yang tidak dapat dioperasi atau metastatik, yang telah menerima terapi berbasis endokrin dan kemoterapi sebelumnya untuk penyakit yang tidak dapat dioperasi atau metastatik berdasarkan hasil dari uji klinis TROPION-Breast01.

Datroway tersedia di AS di bawah persetujuan juga digunakan untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) bermutasi EGFR stadium lanjut lokal atau metastatik yang telah menerima terapi yang ditujukan pada EGFR dan kemoterapi berbasis platinum sebelumnya berdasarkan hasil dari uji klinis TROPION-Lung05 dan TROPION-Lung01. Persetujuan berkelanjutan untuk indikasi ini di AS mungkin bergantung pada verifikasi dan deskripsi manfaat klinis dalam uji klinis konfirmasi.

Dalam perkembangannya, program pengembangan klinis global yang komprehensif sedang berlangsung dengan lebih dari 20 uji coba yang mengevaluasi kemanjuran dan keamanan Datroway di berbagai jenis kanker, termasuk NSCLC, TNBC, dan kanker urotelial.

Program ini mencakup delapan uji coba Fase III pada kanker paru-paru, lima uji coba Fase III pada kanker payudara, dan satu uji coba Fase III serta satu uji coba Fase II/III pada kanker urotelial yang mengevaluasi Datroway sebagai monoterapi dan dalam kombinasi dengan pengobatan kanker lainnya dalam berbagai pengaturan.

Semoga informasinya membantu ya, Bunda.

Bagi Bunda yang mau sharing soal parenting dan bisa dapat banyak giveaway, yuk join komunitas HaiBunda Squad. Daftar klik di SINI. Gratis!